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長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
產(chǎn)品分類(lèi)
長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)外均采用優(yōu)質(zhì)鋼材料，使用國(guó)內(nèi)目前較*的加工設(shè)備加工成型，設(shè)計(jì)合理，經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且，該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單，基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。
設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型，易清潔，耐老化，具有經(jīng)久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點(diǎn)。
內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。
保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類(lèi)玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，保溫厚度為100mm，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。
試驗(yàn)箱門(mén)中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口，用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。
內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī)，配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。
試驗(yàn)箱門(mén)與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉，大門(mén)板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無(wú)反作用門(mén)把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。
引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個(gè)，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。
設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部，采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。
機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置。
設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部，分布有溫控儀、控制開(kāi)關(guān)等，操作方便，簡(jiǎn)單，易于維護(hù)。
標(biāo)準(zhǔn)配置：
內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃窗1塊。
測(cè)試孔內(nèi)徑￠50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。
不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。
本試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格尺寸：
| 名稱(chēng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | ||
| 型號(hào) | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA |
| 內(nèi)箱尺寸(W*D*H)mm | 500×500×600 | 550×570×800 | 500×500×600 | 550×570×800 |
| 外型尺寸(W*D*H)mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
技術(shù)參數(shù)：
| 性能指標(biāo) | 控溫范圍 | 0～65℃ | 0～65℃(無(wú)光照);10℃~65℃(有光照) |
| 溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||
| 濕度范圍 | 40～90%RH | ||
| 濕度偏差 | ±3%RH | ||
| 光照強(qiáng)度 | 0---6000LX（可調(diào)） | ||
| 照度誤差 | 小于或等于正負(fù)500LX | ||
| 控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
| 電源 | AC 220V+-10% 50HZ | ||
| 控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | |
| 制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||
| 冷卻器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | ||
| 控制器 | 7寸真彩大熒幕液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | ||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器 | ||
| 循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán) | ||
| 加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||
| 加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 | ||
| 控制端口 | 配有RS232通訊接口 | ||
| 托盤(pán) | 2塊 | ||
| 安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | ||
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配）
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